Minerva Biolabs 100CFU® Mycoplasma synoviae 106-5001은 어떤 제품인가요?

Minerva Biolabs 100CFU® Mycoplasma synoviae(파트넘버 106-5001)는 세포배양 및 바이오의약품 제조 과정에서 Mycoplasma synoviae 검출 시험의 외부 양성 대조군(EPC)으로 사용하는 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

이 제품은 European Pharmacopoeia(EP) 2.6.7, United States Pharmacopeia(USP) <77>, Japanese Pharmacopoeia(JP) 18 G3의 규제 요구사항에 따른 시험법 검증을 지원하도록 개발되었습니다. 재구성 후 정해진 양을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 분석 성능을 평가하고 검출한계(LOD) 결정에 활용할 수 있습니다. Mycoplasma synoviae는 조류 관련 마이코플라스마 종이므로, 가금류 또는 난 유래 원료를 사용하는 제조 공정에 특히 적합합니다.

사용 전 해당 시험법과 시료 매트릭스에 대한 적용 조건, 재구성 및 취급 방법을 제품 자료와 시험 절차에 따라 확인하시기 바랍니다. 세부 사용법은 제공되는 Data sheet와 Manual을 참고하시고, 적용 가능 여부가 불확실한 경우 문의로 확인하실 수 있습니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 견적서 발행도 가능합니다.